医疗器械入驻电商平台的资质要求如下:
(一)行业资格:
1.经营一类医疗器械:
营业执照(经营范围应包括一类医疗器械)。
2.经营二类医疗器械:
《医疗器械经营许可证》或者《二类医疗器械经营备案证明》,应当保证其经营范围在其生产经营许可证或者备案范围内,并提供《医疗器械网上销售备案证明》。
3.经营三类医疗器械:
《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网上销售备案证明》。
(二)商品资质:
《医疗器械生产备案证明》;
产品备案证书;
委托加工协议:产品标签中存在委托生产关系的,应提供品牌与厂家之间的委托加工协议,并附产品清单。
2.经营二、三类医疗器械:
《医疗器械生产许可证》;
《医疗器械产品注册证》;
医疗机构发布医疗广告,应当在发布前申请医疗广告审查。未取得《医疗广告审查证明》,不得发布医疗广告。
2.医疗机构应当按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。
3.发布医疗广告应当标注医疗机构第-一名称和《医疗广告审查证明》文号。
4.非医疗机构不得发布医疗广告,医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。
5.医疗广告内容仅-限于以下项目:(一)医疗机构第-一-名称;(二)医疗机构地址;(三)所有制形式;(四)医疗机构类别;(五)诊疗科目;(六)床位数;(七)接诊时间;(八)联系电话。
6.禁止以新闻报道形式变相发布广告,或者以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗广告。
7.医疗机构广告不得含有:表示功效等内容的断言或者保证,包括但不限于治愈、治好、根治、根除、康复、立竿见影、效果神奇、恢复快、无创伤、见效等词汇。
不得说明“有效率”或者“治愈率”。