哈尔滨低温消毒剂微生物杀灭试验 低温试验测试

2020年，新冠病毒的爆发，近随着气温的骤降，新冠病毒能在低温下更好的存活，近些天有不少地区发生了环境传染人，如青岛新增无症状感染者中有例从事冷链搬运及消杀工作，给我们什么提醒？低温情况下消毒会对消毒效果造成影响，目迫切需要低温下能保持有效的消毒剂和消毒方法？

低温下的消毒是年的新问题，在这之我们采取的消毒措施都是在常温情况下进行的。低温可能对消毒效果会有显著影响，些常用的消毒剂，常用的消毒方法就可能没有用了。这个时候我们迫切需要些能在低温下有效的消毒剂和消毒的方法，这是以没有碰到的新问题，也是难难的地方。在低温情况下，我们的这些操作也会变得更困难，2020.12.31号，国家紧急颁发低温消毒剂紧急上市公函，随着公函的发布，低温消毒剂已经成功研制出来，在近几个月的时间，会向社会公开配方，国家明确要求，该消毒剂上市需要按照以下流程操作：

、办理低温消毒剂卫生许可证流程：

1. 厂区平面布局－－－－-2.厂区周围平面布局图－－－－－－－－-3.申请表－－－－－－－－－－－－-4工艺流程－－－－－－－－－－－－5工艺简述－－－－－－－－－－-6生产设备清单－－－－－－－－－－－－－－-7检验设备清单－－－－－－－－－－－－-8环境检测报告

二、消毒产品生产企业要求

1.   生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备，生产设备应符合本规范附件1的要求。2.生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，便于生产操作、维修、3. 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，且不与产品发生化学反应或吸附作用。4. 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。5.  使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染。6. 根据产品不同的卫生要求，对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。7.  生产和检验的设备应由人管理，并定期维修、保养、校验，记录备查。8. 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志，计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区，未移出应有明显标志。 

三、消毒产品卫生安全评价报告

1. 产品标签－－－－-2产品配方－－－－－－－－－－3企业标准－－－－－－－－－－4质量安全承诺书－－－－－－－－-检验报告（有效成分含量、pH值、微生物杀灭试验、现场实验、低温试验的合格报告）

2.低温消毒剂检验项目按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628-2018）中硬质物体表面消毒剂进行检测，增加低温试验。检测方法和评价指标可参考《消毒技术规范》（2002年版）、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》（GB/T38502-2020）和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》（GB/T38496-2020）等相关标准规范，微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。由于低温消毒剂适用于低温条件，其检验项目和评价方法与常规硬质物体表面消毒剂存在差异。具体技术要求如下：

低温消毒剂卫生安全评价要求

、实验室微生物杀灭试验实验室试验应采用载体法。

试验，将低温消毒剂（应用液）放入产品说明书标注的相应低温条件下，用温度计测定低温消毒剂的温度，达到相应低温后方可进行试验操作。

染菌载体干燥后，在产品说明书标注的相应低温下至少放置30min。

实验操作时，应确保低温消毒剂和菌片的作用温度保持在相应低温条件。

二、现场实验

按照产品标准说明书标注的应用场景，选择相应现场，与消毒设备配套使用，用染有指示微生物的载体进行模拟现场试验。般选择布片作为载体，使用气雾或超低容量喷雾等消毒方式时，不可使用布片和滤纸片等有吸附能力的载体，可选择金属片或玻璃片。

选择抵抗力较新型冠状病毒高的金黄色葡萄球菌（ATCC

6538）和大肠杆菌（8099）作为指示微生物。如有特殊要求，也可选择脊髓灰质炎病毒1型（poliovirus-l，PV-l）疫苗株作为指示微生物。

将染有指示微生物的载体放入现场低温环境至少30min，确保指示微生物达到相应低温后，方可进行现场实验。试验时，应将染有指示微生物的载体放在难消毒位置。

三、低温试验

在低温消毒剂说明书规定的低适用温度下，测试该低温消毒剂是否能保持液体状态。取5mL低温消毒剂（应用液）放置于相应低温下过夜（>8h），观察并记录其性状。该低温消毒剂保持液体状态、无析出、无结晶，则判定为合格。